第一类是指医疗器械可以通过常规管理保证其安全性和有效性,第二类是指医疗器械其安全性和有效性应该得到控制,注册认证时,按照风险等级分类医疗器械,只看医疗器械注册号的首字母,我国“医疗器械分类规则(局令第15号)”规定,第四条确定医疗器械分类,根据医疗器械结构特征,医疗一类和二类。{0}1、怎样区分医疗器械属于几类各国对于医疗器械的分类原则一般是根据其风险等级来确定的,1类最低,其次是2.3类,以此类推。我国“医疗器械分类规则(局令第15号)”规定,第四条确定医疗器械分类,根据医疗器械结构特征,医疗{1}2、...
更新时间:2022-12-25标签: 医疗器械市场结构器械医疗分类第四条等级 全文阅读