以化学加工方法得到的原料为主要原料，生产成品药的原料如注射用硫酸头孢匹罗是药品，所以硫酸头孢匹罗就是API医药中间体:中间体是原料药的前体，是制成原料药前各个阶段的产物,原研药辅料合法来源的国产原料应具有《药品生产许可证》的药品批准文号和GMP证书,医药原料:指用于将制剂制成药品的各种原料，包括原料药和辅料原料:指用于生产各种制剂的原料，有粉末、结晶、提取物等。
1、 医药原料、 医药中间体、 医药 辅料这三个名词区别在哪?医药原料:指用于将制剂制成药品的各种原料，包括原料药和辅料原料:指用于生产各种制剂的原料，有粉末、结晶、提取物等。其活性成分通过化学合成、植物提取或生物技术制备并用作药物，但患者不能直接服用。将粉末、晶体和提取物状态的药物加工成剂型(如片剂、胶囊、注射剂、丸剂、软膏剂等。)方便患者服用，这些剂型称为药物剂型。具体原料加工后——药物制剂的原料名称主要是相对于制剂而言的。以化学加工方法得到的原料为主要原料，生产成品药的原料如注射用硫酸头孢匹罗是药品，所以硫酸头孢匹罗就是API 医药中间体:中间体是原料药的前体，是制成原料药前各个阶段的产物。
2、药品原 辅料合法来源原研药辅料合法来源的国产原料应具有《药品生产许可证》的药品批准文号和GMP证书。根据相关公开资料显示，生产该制剂所用原料及辅料合法来源的证明文件。API和辅料未经国家美国食品药品监督管理局批准的，应当提交生产工艺、质量指标和检验方法的研究资料。
3、药品经营批发企业是否有权经营药用 辅料药品批发企业能不能经营，要看你企业的《药品经营许可证》所列的经营项目。如果经营项目是药用辅料，可以经营，如果未指定为药用辅料，则不能操作。所以只看营业执照上的经营项目，如经营项目中规定可以从事非药品日化产品、消毒产品、医疗器械、食品、保健品等。，也可以从事商业，关键要看许可证上规定了哪些经营项目。当然，要看工商《营业执照》所列经营项目与《药品经营许可证》所列经营项目是否一。
