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体外诊断试剂按管理类别分为三类:参照《体外诊断试剂注册管理办法》。第二章产品分类和命名原则。第三类:病原体、抗体、血型、基因、遗传、麻醉药品检测、靶标检测、肿瘤标志物、过敏。具体还是看规定比较好。如果你有任何问题，就问我。我每周都会来，重点回答问题。
2、所学专业与体外 诊断行业的联系有哪些?体外诊断工业与检验医学构成了一个既有区别又有密切联系的有机整体。体外诊断该行业是医疗器械行业的一个分支，是医疗器械的一个重要细分领域，约占医疗器械行业的11%，行业增长率约为18%，临床诊断约80%的信息来自体外诊断因此，体外诊断是人类进行疾病预防诊断治疗不可或缺的医疗手段。体外诊断 市场由免疫学诊断、生化 诊断、分子诊断、POCT/等亚结构域组成，其中，免疫诊断 市场最大，占体外诊断该行业是医疗器械行业的一个分支，是一个高科技行业，具有跨学科、知识密集、资金密集的特点，近年来，随着各种新技术的快速发展和医疗保险政策的逐步完善，体外诊断行业发展迅速，已成为医疗市场中最活跃、发展最快的行业之一。
