新药要求开发:应当符合国民经济发展的战略目标；符合市场demand；有经济效益和社会效益；便于生产、制造和使用；强市场竞争力研发过程需要经历药物设计与筛选、化学合成与修饰、药剂学与药代动力学研究、工艺与制剂、质量检验与控制、安全性与临床评价、市场反馈等多个步骤。
医药产品开发的前提是研究行业发展趋势，确定我公司各品类的定位，选择合适的研发课题，讨论可行性。新药开发原则:创造性、新颖性、实用性原则；多样性、功能性和效益性原则。新药要求开发:应当符合国民经济发展的战略目标；符合市场demand；有经济效益和社会效益；便于生产、制造和使用；强市场竞争力
研发过程需要经历药物设计与筛选、化学合成与修饰、药剂学与药代动力学研究、工艺与制剂、质量检验与控制、安全性与临床评价、市场反馈等多个步骤。，它面临着复杂的问题。新药研发根据工作内容的不同可分为发现与筛选、临床前研究、临床研究、新药申报和后续工作四个阶段。第一，发现和筛选包括基础研究和应用研究(包括药物制备和初筛)，以及药源的发现和筛选。二是临床前研究，包括确定药物安全性和有效性的实验和动物试验及其制剂，包括药剂学、药效学、药理毒理、临床申报。三、临床研究包括I(初步临床药理研究、人体安全性研究)、II(疗效初步评价、安全性研究、III期临床试验及其制剂(扩大临床试验、特殊临床试验、补充临床试验、不良反应观察)。第四，新药申报及后续工作包括新药申报，以及SFDA(美国食品药品监督管理局)要求的审查新药申报的额外工作。
3、全国到底有没有研发出能治疗好 肝病的药物?肝病据我所知，世界上没有什么药是可以治的~ ~当然除了甲肝~ ~我现在是个B 肝病病毒是非传染性的~ ~每天为了工作出差~ ~基本上国内比较好的医院我都去过~ ~没效果~ ~就算有也是骗人的。
